➡️ Endoskopy - skladování - lhůty
✅ Pokud jsou endoskopy skladovány ve specializovaných sušících a skladovacích skříních vyrobených v souladu s požadavky normy ČSN EN 16442:
➡️ Značení UDI - prostředky pro opakované použití
UDI značení, pro výrobky dodávané na trh podle MDR, zavádí článek 27.
➡️ 2. část ČSN EN ISO 17665:2024 - metody testování
Metody testování si můžeme ozřejmit na příkladech kdy použijeme 6 ks bioindikátorů s parametry a předpokládáme obvyklý sterilizační cyklus 20 min při teplotě 121°C.
➡️ 1. část ČSN EN ISO 17665:2024 - základní hodnoty bioindikátorů
➡️ OKO není OKO, SET není SET
V terénu dochází ke zmatení pojmů a nevhodnému výkladu a tím i nesprávnému přiřazení legislativních požadavků