V terénu dochází ke zmatení pojmů a nevhodnému výkladu a tím i nesprávnému přiřazení legislativních požadavků.
Set - systém a souprava prostředků
Tato definice je podle článku 22 MDR a jedná se o
prostředky opatřené označením CE spojené do jednoho celku s následujícími dalšími prostředky nebo výrobky způsobem, který je slučitelný s určeným účelem těchto prostředků nebo jiných výrobků.
Set – operační set/síto
Prostředky použitelné nezávisle na sobě sestavené do jednoho celku – síta, dle potřeb příslušného operačního výkonu. Tento set/síto může být sestaveno i externím dodavatelem.
Operační set však v sobě může obsahovat systém – soupravy zdravotnických prostředků – zde je tedy podmínka že musí být následně spojené do jednoho celku.