1. Zkouška pronikání páry s obtížností "textil"

s referenčním textilním balíkem, (standardní BD-zkouška). Definovaná normou EN 285. 

Určena pro typovou zkoušku VPS pro porézní vsázku. 

Provádí se podle čl. 17 normy EN 285 s použitím

• indikátoru* podle EN ISO 11140-3 (archy o formátu A4)
• standardního zkušebního balíku o hmotnosti 7 kg (>1 STJ)
• redukovaného zkušebního balíku o hmotnosti 4 kg (1 STJ)

Poznámka:
* Tímto indikátorem je indikátor třídy/typu 2 podle EN ISO 11140-1. q 

Náročná na provedení (příprava textilního balíku) a tím i nevhodná pro denní zkoušení u uživatelů. Závazná pouze pro výrobce sterilizátorů.

2. Zkouška pronikání páry s obtížností "textil" se zátěžovými tělesy

(alternativní BD-zkouška)

Definovaná normou EN ISO 11140-4. 

Určena pro denní zkoušku výkonnosti parních sterilizátorů pro porézní vsázku. 

Sestává z indikátorového systému tvořeného:

• indikátorem třídy/typu 2 podle EN ISO 11140-1,
• předepsanou vsázkou (zátěžová tělesa jako jsou jednorázové papírové balíčky, opakovaně použitelné předměty s indikátory ve formě kreditních karet, proužků, terčů, předměty s dutinami, elektronické systémy apod...).

Výkonnost (náročnost) alternativní zkoušky musí být ekvivalentní ke standardní zkoušce pronikání páry do textilního balíku. 

3. Zkouška pronikání páry s obtížností "standardní dlouhá dutina"

(dutinová zkouška)

Zkušební systém je definován normou EN ISO 11140-6
Určena pro případy sterilizace předmětů s

• úzkým průsvitem podle čl. 3.18 normy EN 13060
• dlouhými dutinami typu A podle čl. 3.19 normy EN 13060+A2. 

Provádí se podle čl. 15 normy EN 285 nebo 10.6 EN 13060 s použitím:

• indikátoru třídy/typu 2 podle EN ISO 11140-1,
• PCD zkušebního tělesa podle EN ISO 11140-6 s jednostranně otevřenou dutinou o rozměrech ø2 mm × 1500 mm (HPR = 30 cm2).

4. Zkouška pronikání páry s obtížností překračující dutiny typu A nebo úzký průsvit

(dutinová zkouška definovaná uživatelem)

Zkušební systém si definuje uživatel. 

Určena pro případy sterilizace velmi obtížných dutých předmětů,

• obvykle několikametrové hadice. 

Provádí se podle čl. 15 normy EN 285 nebo 10.6 EN 13060 s použitím:

• indikátoru třídy/typu 2 podle EN ISO 11140-1,
• PCD zkušebního tělesa definovaného uživatelem (HPR >30 cm2).

Základem a podstatou všech těchto zkoušek je: 

• stejný chemický indikátor třídy/typu 2 podle EN ISO 11140-1,
• ale různý zátěžový systém, přes který se ztěžuje přístup páry k tomuto CHI

Výkonnostní požadavky na chemický indikátor 

třídy/typu 2 podle EN ISO 11140-1

Musí vykazovat změnu barvy při expozici v nasycené páře o parametrech
134 °C / 3,5 min, nebo
121 °C / 15 min

Nesmí vykazovat změnu barvy při expozici v suchém teple o parametrech
140 °C / 30 min 

Protože CHI reaguje jen na přítomnost nasycené páry o předepsané teplotě, jeho reakce nezávisí na velikosti komory, ve které je umístěn.

Závěr k zamyšlení a možná k diskusi

• jedná se stále o tutéž zkoušku pronikání páry, pouze jen s různou obtížností, která nezávisí na velikosti komory (VPS, MPS) - fyzikální zákony stále platí,
• logicky by se tedy mělo vyhodnotit, jaký typ materiálu se sterilizuje (textil, celistvé předměty, dutinové nástroje, hadice…) a k tomu přiřadit správný typ zkoušky pronikání páry (jakou obtížnost je vhodné tomuto materiálu přiřadit),
• dosavadní zavedená praxe zakotvená i v legislativním procesu bohužel tyto principy nezohledňuje a je poplatná "bez-dutinové" době.