Podle pravidla 16 přílohy VIII MDR se mění klasifikace a to následovně:
Sterilizátory a myčky v procesu sterilizace přechází do IIa, myčky u nichž již sterilizace nenásleduje (např. myčky endoskopů) zůstávají ve IIb.
Cit.:
Pravidlo 16
Všechny prostředky konkrétně určené k použití při dezinfekci, čištění, oplachování, případně hydrataci kontaktních čoček klasifikovány jako třída IIb.
Všechny prostředky konkrétně určené k použití při dezinfekci nebo sterilizaci zdravotnických prostředků jsou klasifikovány jako třída IIa, pokud nejsou dezinfekčními roztoky nebo mycími a dezinfekčními zařízeními zvlášť určenými pro dezinfekci invazivních prostředků jakožto konečná fáze zpracovávání/výroby; v takovém případě jsou klasifikovány jako třída IIb.
Toto pravidlo se nepoužije na prostředky určené k čištění zdravotnických prostředků, které nejsou kontaktními čočkami, pouze pomocí fyzikálního působení.
Platí pro výrobky nově uvedené na trh, zpětně se nic nemění