-
Termíny
28. 5. 2026 - volných míst: 5
Místo: BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Brno
Forma: Presenční, účastníkům vydáme osvědčení o absolvování
Maximální počet účastníků: 15 osob
Cena: 1500,- Kč, splatná na místě v hotovosti nebo na fakturu podle dohody.
-
Program
8:30–9:00 - presence, 9:00 zahájení školení
9:00–12:00 - výklad požadavků norem a legislativních předpisů, seznámení se základními požadavky na validační proces u dodavatelů SW a požadované výstupy z tohoto procesu - s krátkou přestávkou
12:00–12:30 - oběd, přestávka
12:30–13:30 - případová studie, požadavky na dokumentaci požadovanou v rámci auditů na CS
13:30–14:30 - dotazy, konzultace, závěr
PŘIHLÁSIT SE NA ŠKOLENÍ
Validace SW pro laiky
Požadavek na validaci SW je základním požadavkem systému managementu kvality podle ČSN EN ISO 13485:2026.
Součástí validace je i zohlednění požadavků na kybernetickou bezpečnost.
Pro zdravotnické pracovníky na CS jsou tyto pojmy a požadavky mnohdy velmi abstraktní, seminář má za cíl jednoduchým způsobem vysvětlit základní principy tak, aby byly pochopitelné i pro "neodborníka". Rovněž chceme vysvětlit požadavky na dokumentaci požadovanou pro tuto oblast v rámci auditů prováděných certifikačními orgány.