Menu Hledej Pro partnery +420 545 537 111 mail@bmt.cz
Zavřít

Endoskopy - skladování - lhůty

Obecné doporučení:

✅ Pokud jsou endoskopy skladovány ve specializovaných sušících a skladovacích skříních vyrobených v souladu s požadavky normy ČSN EN 16442 :

  • Maximální doba skladování je nejčastěji až 7 dní, bez nutnosti opětovné dekontaminace, pokud jsou:
    • Endoskopy řádně vyčištěny, dezinfikovány a vysušeny.
    • Maximální délku sušení a skladování stanovuje výrobce skříně a musí být zřejmá z Návodu k použití.
    • Skříň zajišťuje kontinuální sušení a ochranu proti kontaminaci a sušící proces je u poskytovatele validován. Validace je nutná z důvodů, že proces skladování ovlivňují faktory jako - kvalita mytí a zejména kvalita vody používaná  k závěrečnému oplachu, kvalita vzduchu a podmínky sušení, kvalita prostředí v sušící skříni.
    • Výrobce, který deklaruje shodu s normou EN 16442 musí mít celou délku skladovacího cyklu podpořenou mikrobiologickým testování v rámci typových zkoušek, podmínky testování jsou popsány v této normě.

⚠️ Pokud jsou skladovány ve standardních skříních bez aktivního sušení:

  • Doporučená maximální doba je 24–72 hodin, v závislosti na lokálních hygienických doporučeních.
  •  

Doporučení dle různých standardů:

  • Evropské směrnice/doporučení (ESGE/ESGENA 2021), dokument najdete zde, kapitola 6.8:
    • Až 7 dní ve validovaných sušících skříních s kontrolovaným prostředím. 7 dní je nejčastěji používaná lhůta, některé země jsou však mnohem přísnější a ve svých národních předpisech mají lhůty kratší. Odborná literatura jako nejzazší termín pro skladování uvádí 14 dní.
  • Česká republika :
    • Žádným národním předpisem není lhůta stanovena, v doporučení Společnosti pro nemocniční epidemiologii a hygienu ČLS JEP a Gastroenterologické sekce sester při ČAS v dokumentu  Zásady ošetřování endoskopů z 7.5.2025 -> zde, se uvádí, že je postupováno v souladu s návodem výrobce skladovací skříně.
  • AAMI ST91 (USA):
    • Až 7 dní v sušících skříních.
    • 24 hodin ve standardních skříních.