Provedení a udržování analýzy rizik na pracovištích centrální sterilizace je základním požadavkem systému managementu kvality podle ČSN EN ISO 13485:2026,

Požadavek na validaci SW je základním požadavkem systému managementu kvality podle ČSN EN ISO 13485:2026.

Od 1.11.2024 vstoupila v platnost nová norma ČSN EN ISO 17665:2024, která ruší dřívější normy ČSN EN ISO 17665-1 a ČSN EN ISO 17665-2.