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Novelle der EU Richtlinie Nr. 93/42/EEC

21. 01. 2008

Am 21.09.2007 wurde die Richtlinie 2007/47/EG vom 05.09.2007 im Amtsblatt der EU veröffentlicht, welche außer anderem die Richtlinie Nr. 93/42/EEC über medizinische Mittel novelliert, die somit bedeutend geändert und ergänzt wird. Es handelt sich um die bis jetzt größte Änderung während der Gültigkeitszeit der Richtlinie, welche sich auf alle medizinischen Mittel auswirken wird. Zum Beispiel wird der Großteil der Sterilisatoren und Desinfektionsmittel in Folge dieser Änderung in die Klasse II b. eingeordnet. Diese Änderung wird nach der Einarbeitung der Richtlinie in die legislativen Systeme der einzelnen Mitgliedsstaaten wirksam.