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Certificados

Los certificados obtenidos son una parte inseparable de nuestro exitoso desarrollo y exportación a los mercados mundiales. Además de los certificados básicos EN ISO 9001: 2000, EN ISO 13485: 2003 (sistema de calidad de producción para tecnología médica) obtuvimos todos los certificados necesarios para la producción de cámaras de presión de esterilizadores a vapor para CZ, países de la UE, Polonia, Suiza, etc. El certificado ASME también nos da derecho a entregar cámaras de presión a los EE. UU. Los esterilizadores a vapor destinados a la venta en los países de la UE están certificados por TÜV Certif. de Munich y tienen derecho a utilizar la marca CE0123. Nuestros dispositivos cumplen con los requisitos de los estándares apropiados y se probaron con éxito para la venta a muchos países de todo el mundo.

  • certificación del sistema de control de calidad
  • certificación de producción de recipientes a presión

Para cumplir con todos los requerimientos legales de los productos que suministramos al mercado de la UE y a otros países del mundo, nos hemos sometido a un proceso de certificación del sistema de control de calidad y de la producción de recipientes a presión.

   

ISO 9001:2000

01 - Certificado del sistema completo de control de calidad

Certificado del sistema completo de control de calidad según la norma ISO 9001:2015.
Garantía de un sistema de control de calidad eficiente y de primer orden.

ISO 9001:2000

02 - Certificado del Sistema de Gestión Medioambiental

Certificado del Sistema de Gestión Medioambiental según la norma CSN EN ISO 14001:2016
Garantía de dirección de los impactos de actividades, productos y servicios ambientales.

EN ISO 13485:2003

03 - Certificado del sistema completo de control de calidad para productos sanitarios

Certificado del sistema completo de control de calidad según la norma EN ISO 13485:2016/AC:2012.
Garantía de un sistema de control de calidad eficiente y de primer orden.

CE 0123

04 - Certificado EC de un órgano TÜV notificado para productos sanitarios

Certificado del sistema completo de control de calidad según la directiva de la UE nº 93/42/EEC para productos santarios (marca CE 0123).

ASME Code

05 - Certificado de recipientes a presión según ASME

Certificado de producción de recipientes a presión según el ASME Code.

ASME Code

06 - Certificado de calderas de vapor (generadores de vapor) según ASME

Certificado de producción de caldeas de vapor (generadores de vapor) según el ASME Code.

NB Asme Code

07 - Autorización para la utilización de la marca "NB"

Autorización para la utilización de la marca "NB" en aparatos según el ASME Code.

Akreditace zkušební laboratoře

08 - Certificación del laboratorio de ensayos

Certificado de acreditación de Laboratorio de ensayos acreditado nº 1325 de acuerdo a EN ISO/IEC 17025.

Certifikát

09 - Certificado para la producción de dispositivos a presión

Certificado del sistema de calidad de producción de dispositivos a presión según el módulo H/H1 anexo nº 3 de la directiva UE nº 2014/68/EU.

Certifikát - China

Certifikát - China

10 - Certificado para la producción de recipientes a presión para la exportación a China

Certificados del sistema de calidad para la producción de recipientes a presión y generadores de vapor de conformidad con los requerimientos de China.