Los certificados obtenidos son una parte inseparable de nuestro exitoso desarrollo y exportación a los mercados mundiales. Además de los certificados básicos EN ISO 9001: 2000, EN ISO 13485: 2003 (sistema de calidad de producción para tecnología médica) obtuvimos todos los certificados necesarios para la producción de cámaras de presión de esterilizadores a vapor para CZ, países de la UE, Polonia, Suiza, etc. El certificado ASME también nos da derecho a entregar cámaras de presión a los EE. UU. Los esterilizadores a vapor destinados a la venta en los países de la UE están certificados por TÜV Certif. de Munich y tienen derecho a utilizar la marca CE0123. Nuestros dispositivos cumplen con los requisitos de los estándares apropiados y se probaron con éxito para la venta a muchos países de todo el mundo.
- certificación del sistema de control de calidad
- certificación de producción de recipientes a presión
Para cumplir con todos los requerimientos legales de los productos que suministramos al mercado de la UE y a otros países del mundo, nos hemos sometido a un proceso de certificación del sistema de control de calidad y de la producción de recipientes a presión.
01 - Certificado del sistema completo de control de calidadCertificado del sistema completo de control de calidad según la norma ISO 9001:2015. |
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02 - Certificado del Sistema de Gestión MedioambientalCertificado del Sistema de Gestión Medioambiental según la norma CSN EN ISO 14001:2016 |
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03 - Certificado del sistema completo de control de calidad para productos sanitariosCertificado del sistema completo de control de calidad según la norma EN ISO 13485:2016/AC:2012. |
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04 - Certificado EC de un órgano TÜV notificado para productos sanitariosCertificado del sistema completo de control de calidad según la directiva de la EU 2017/745 para productos santarios (marca CE 0123). |
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05 - Certificado de recipientes a presión según ASMECertificado de producción de recipientes a presión según el ASME Code. |
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06 - Certificado de calderas de vapor (generadores de vapor) según ASMECertificado de producción de caldeas de vapor (generadores de vapor) según el ASME Code. |
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07 - Autorización para la utilización de la marca "NB"Autorización para la utilización de la marca "NB" en aparatos según el ASME Code. |
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08 - Certificación del laboratorio de ensayosCertificado de acreditación de Laboratorio de ensayos acreditado nº 1325 de acuerdo a EN ISO/IEC 17025. |
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09 - Certificado para la producción de dispositivos a presiónCertificado del sistema de calidad de producción de dispositivos a presión según el módulo H/H1 anexo nº 3 de la directiva UE nº 2014/68/EU. |
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10 - Certificado para la producción de recipientes a presión para la exportación a ChinaCertificados del sistema de calidad para la producción de recipientes a presión y generadores de vapor de conformidad con los requerimientos de China. |
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11 - Requisitos de calidad completos para la soldadura por fusiónRequisitos de calidad completos para la soldadura por fusión de materiales metálicos según EN ISO 3834-2 |