čeština
|
Po instalaci parního sterilizátoru o kapacitě jedné a více sterilizačních jednotek provádíme kupní smlouvou sjednané zkoušky instalační a operační kvalifikace podle normy EN 285
Základní charakteristika
- sestavení plánu operační kvalifikace
- program zkoušek operační kvalifikace
- závěrečná zpráva z operační kvalifikace
Základní technické údaje
Operační kvalifikace je řada kontrol a zkoušek prováděných podle normy ČSN EN 285:2006 po instalaci velkého parního sterilizátoru v místě jeho použití.
Popis
Zkoušky provádí Akreditovaná zkušební laboratoř č. 1325 ve shodě se stanovenými pracovními postupy, které vycházejí z příslušných normativních dokumentů. Zkušební laboratoř BMT a.s. je akreditována Národním akreditačním orgánem České republiky - Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. (ČIA) podle normy ISO/IEC 17025 pro zkoušky parních a horkovzdušných sterilizátorů a přístrojů teplotní techniky a hodnocení účinnosti sterilizace vlhkým teplem.
O provedené operační kvalifikaci obdržíte písemnou zprávu, s osvědčením o souladu s požadavky na výkon sterilizátoru a protokoly z jednotlivých zkoušek.