« zpět

Legislativa

Vybrané legislativní předpisy týkající se zdravotnických prostředků

pdf.gif  Zákon č. 123/2000 Sb., v platném znění  

pdf.gif  Směrnice EU č. 93/42/EHS, v platném znění

 

Vybrané legislativní předpisy týkající se sterilizace

pdf.gif  Vyhláška č. 195/2005 Sb.  

pdf.gif  Vyhláška č. 137/2004 Sb.  

pdf.gif  Výtah ze zákona č. 258/2000 Sb.  

pdf.gif  Standardní metodika „Biologické indikátory pro kontrolu účinnosti sterilizačních přístrojů“ (příloha č. 2/1994 k AHEM)

 

Aplikace legislativních požadavků v oblasti sterilizace

pdf.gif  01.07.2008 Malé parní sterilizátory – otázky a odpovědi  

pdf.gif  02.12.2004 Revize tlakových nádob malých parních sterilizátorů

pdf.gif  02.05.2008 Informace výrobce k bezpečnosti a kontrole sterilizační účinnosti parních sterilizátorů  

pdf.gif  25.08.2008 Změna A1 normy ČSN EN  285 

pdf.gif  27.10.2009 Bowie-Dick zkouška a sterilizace dutin ve zdravotnictví 

 

Vybrané legislativní předpisy týkající se tlakových nádob

pdf.gif  Zákon č. 174/1968 Sb.  

pdf.gif  Vyhláška č. 18/1979 Sb.  

 

Vybrané normy týkající se tlakových nádob

pdf.gif  ČSN 69 0012 Tlakové nádoby stabilní  

pdf.gif  ČSN 69 0010 Tlakové nádoby stabilní. Technická pravidla. Všeobecná ustanovení a terminologie 

 

Normy týkající se sterilizace

 

Související odkazy: